ارسال شده در: 01/06/2021 10:56

چراغ سبز اما برای واکسن مدرن در اتحادیه اروپا. در این بیانیه آمده است: آژانس دارویی اروپا مجوز بازاریابی مشروط برای واکسن کرونا ویروس تولید شده در آمریکا را برای افراد بالای 18 سال توصیه کرده است. این دومین واکسن علیه Covid است که پس از Pfizer / Biontech توسط EMA تأیید شده است 21 دسامبر گذشته.

ساعاتی بعد ، رئیس کمیسیون اروپا اورسولا فون در لاین در توییتر اعلام کرد: “ما واکسن Moderna را که دومین مورد تایید شده در اتحادیه اروپا است ، مجاز کرده ایم.” “ما واکسن های ایمن و م toثر به اروپایی ها ارائه می دهیم – گفت فون در لاین – اروپا تاکنون دو میلیارد دوز واکسن بالقوه ارائه کرده است ، بیش از آن که برای محافظت از همه ما کافی باشد. “کمیسیون اروپا 160 میلیون دوز واکسن را از طرف 27 کشور اتحادیه اروپا به جامعه مدرن آمریکا سفارش داده است.

آنجا کمیته علمی فنی Aifa فردا تشکیل جلسه می دهد بررسی پرونده برای مجوزعرضه در بازار ایتالیا و روشهای استفاده در سرویس بهداشت ملی را تعریف کنید. این را در یادداشتی می خوانیم.

ارزیابی دقیق داده های کیفیت ، ایمنی و اثر بخشی واکسن توسط کمیته EMA برای محصولات دارویی برای استفاده انسانی (CHMP) استانداردهای مورد نیاز اتحادیه اروپا را تضمین می کند و اقدامات احتیاطی ، کنترل ها و تعهدات مربوط به تمام اقدامات واکسیناسیون در اتحادیه اروپا را مشخص می کند. یادداشت.

Emmer Cook ، مدیر اجرایی EMA گفت: “این واکسن ابزار دیگری برای غلبه بر شرایط اضطراری موجود در اختیار ما قرار می دهد.” این دومین توصیه مثبت واکسن ، درست زیر یک سال پس از اعلام بیماری همه گیر سازمان بهداشت جهانی ، شاهدی بر تلاش و تعهد همه افراد درگیر است. .

کوک ادامه داد: “مانند همه داروها ، ما اطلاعات مربوط به ایمنی و اثر بخشی واکسن را از نزدیک کنترل خواهیم کرد.” کار ما همیشه با شواهد علمی و تعهد ما برای حفاظت از سلامت شهروندان اتحادیه اروپا هدایت می شود. “

آزمایشات بالینی انجام شده توسط EMA نشان می دهد که واکسن Moderna در افراد بالای 18 سال مثر است. کارآیی در 28000 نفر از مجموع 30،000 نفر که در آزمایشات شرکت کردند ، بین 18 تا 94 سال محاسبه شده است ، که هیچ علامت قبلی عفونت نشان نداده است.

این مطالعه نشان داد که 94.1 درصد از تعداد موارد ویروس کرونا ویروس در افرادی که واکسن دریافت کرده اند کاهش یافته است (11 نفر از 14134 فرد واکسینه شده Covid-19 را نشان می دهند که علائم آن را نشان می دهد) در مقایسه با افرادی که تزریق دارونما انجام داده اند. 14،073 نفری که تزریق دارونما انجام دادند ، Covid-19 را نشان دادند (که علائم آن را نشان می دهد).

این مطالعه همچنین نشان داد “9/90 درصد کارایی در شرکت کنندگان در معرض خطر بیشتر عوارض شدید ویروس، از جمله مبتلایان به بیماری مزمن ریه ، بیماری قلبی ، چاقی ، بیماری کبدی ، دیابت یا عفونت HIV. همچنین کارایی بالا برای گروه های جنسیتی ، نژادی و قومی حفظ می شود. واکسن Moderna به صورت دو دوز در دست و با فاصله 28 روز تجویز می شود. شایعترین عوارض جانبی – از جمله خستگی ، لرز ، تب ، تورم یا دردناک بودن غدد لنفاوی زیر بغل ، سردرد ، درد عضلانی و مفصلی ، حالت تهوع و استفراغ – معمولاً خفیف یا متوسط ​​است و هنوز هم طی چند روز پس از واکسیناسیون بهبود می یابد. . .